Cellectar Biosciences (CLRB) é uma empresa de biotecnologia clínica em estágio avançado (não uma “biotecnologia quebrada”) que recentemente relatou dados positivos para seu principal terapêutico, Iopofosina I 131, para o tratamento da macroglobulinemia de Waldenstrom (“WM”), que é um tipo incomum de linfoma não-Hodgkin de incremento lento. A WM geralmente afeta pessoas com mais de 60 anos e aqueles com WM sucumbem ao cancro em 5 a 10 anos. Embora eu tente evitar brincadeiras científicas por cá, os resultados foram bastante notáveis ​​e fornecem esperança para aqueles com WM que tentaram sem sucesso duas linhas anteriores de terapia. O FDA concedeu à Iopofosina as designações de medicamento órfão e fast track, a Cellectar planeja registrar um novo pedido de medicamento (NDA) no segundo semestre deste ano com um cronograma de aprovação vertiginoso de 6 meses.

Um dos benefícios dos tratamentos para doenças raras é que a população de pacientes tende a ser fortemente concentrada em comunidades especializadas de assistência médica e, devido aos custos de desenvolvimento de P&D, preços extremamente altos são a norma em medicamentos órfãos para restaurar esse investimento em uma pequena população de pacientes. A Cellectar está em processo de transição de uma biotecnologia em estágio médico para uma mercantil (assumindo a aprovação do FDA), eles estão terceirizando grande secção da fabricação e gastando somente US$ 25 milhões para montar uma equipe de suporte mercantil e de vendas. O número integral de pacientes é relativamente pequeno, mas, novamente, esta será uma terapia de elevado preço (uma rápida pesquisa no Google, o medicamento órfão mediano custa mais de US$ 200 milénio anualmente).

Fazendo uma pequena matemática de trás do envelope (aviso completo, isso pode estar totalmente inexacto), se 1500 novos pacientes forem diagnosticados com WM anualmente e 80% eventualmente receberem um tratamento de 3ª traço, logo o segmento de mercado anual de pacientes da CLBR é de murado de 1200 pessoas. Se 2/3 deles acabarem tomando Iopofosina a US$ 250 milénio (número inventado, um pouco supra da mediana do medicamento órfão, não vi a gerência indicar o preço em lugar nenhum, por obséquio, corrija-me se eles tiverem) cada um, isso dá US$ 200 milhões em receita anual. Ou por outra, a Cellectar está realizando um estudo de Temporada 2 para Iopofosina em pacientes com mieloma múltiplo (“MM”) e linfoma do sistema nervoso meão, além de um estudo de Temporada 1b que está somente começando para pacientes pediátricos com tumores cerebrais. Se eles conseguirem repetir o sucesso em WM, isso pode se tornar uma oportunidade de receita muito maior.

A Cellectar tem uma estrutura de capital confusa e desorganizada. Em setembro, eles levantaram capital por meio de uma colocação privada de US$ 24,5 milhões vendendo ações preferenciais conversíveis da Série E-1 que se convertem em ações a um preço de tirocínio de US$ 1,82/ação (a CLRB atualmente é negociada por ~US$ 3,40/ação), grampeadas às preferências da Série E-1 estavam duas tranches de warrants, projetadas para atuar porquê pagamentos de marcos para fornecer financiamento para a Cellectar em seguida os resultados positivos do estudo WM e a segunda tranche em seguida a aprovação do FDA. A tranche A (prazo de tirocínio 10 dias em seguida os dados positivos, ou 19/01) tem um preço de tirocínio de US$ 3,185/ação e, se totalmente exercida, renderá US$ 44,1 milhões para a Cellectar. A segunda tranche, tranche B, tem um preço de tirocínio de US$ 4,7775/ação e renderia US$ 34,3 milhões se a CLRB receber a aprovação do FDA e os warrants forem totalmente exercidos. Esta colocação privada foi projetada para ser grande o suficiente para levar a empresa à sua tempo mercantil, onde poderia potencialmente ser autofinanciada. A CLRB tem garantias adicionais, uma tranche, a “2022 geral” está no moeda com um strike de $ 1,96 e expira em 2027, as outras estão todas muito fora do moeda e geralmente podem ser ignoradas.

Supra está minha tentativa de fazer a matemática da escrutínio de ações e o moeda proforma, assumindo que os warrants da tranche A e B sejam totalmente exercidos (para ser mais conservador, você pode levar mais burn em consideração, já que a aprovação do FDA que aciona os warrants da tranche B não virá até o primeiro semestre de 2025). Mas eu recebo um valor empresarial proforma atual em meados de US$ 80 milhões para uma terapia que poderia gerar mais de US$ 200 milhões em vendas anuais, o que me parece barato.